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第6章(第2页)

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!”

阮思澄再继续找话,这回邵君理没回复她了。

作者有话要说:  这章还是抽100个100点的。

跟上章一起,明天发。

PS:肯定有人可以看出这段原型:

2016年百-度魏则西事件。

事件过后,百-度撤并医疗事业部,人才纷纷出走,原先领先的AI医疗从此一蹶不振、全面落后。

第6章丑闻(二)

整改开始半月以后,作为澎湃公司技术人员,阮思澄与销售人员一起走访各大医院。

经与医院交流合作,“眼疾诊断”

这一工具目前已经初步定型,计划今年12月小批量生产,明年3月投入使用。

现在,澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。

由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题,几乎没有公司可以在CFDA(国家食品药品监督管理总局)官方过审。

前者是说,因为各地各院数据标准都不一样,那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用,后者是说,倘若出现医疗事故,诊断责任是在公司还是医生,中国CFDA、美国FDA均感十分棘手。

因此各大公司基本都是“无证驾驶”

,绕过审核,把产品给医院医生免费使用,也不担责,一方面抢占市场、为将来布局,另一方面在实践中完善产品,这是法律所允许的。

然而AI医疗已是大势所趋,免费产品注定无法长久生存,为此FDA和二者CFDA都在努力。

CFDA在2017年新公布了《医疗器械分类目录》。

按照目录,若诊断软件通过算法提供建议、不给结论,就属二类,但若自动识别病变部位并且明确给予诊断,则属三类,风险级别相对较高。

基于分类,业内公司纷纷送审自家产品,其中两家已经拿到二类证。

至于更有意义的三类证,也正迅速推进——按照医疗器械注册流程,三类想要最终过审,基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤,现在大多公司停在“检测”

这步。

不过年初,CFDA定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库,也做好了三类器械技术要求、检测规范,中检院于4月30号针对某用眼底图像查糖尿病的AI机器出具首份检测报告,终于迈出重要一步。

而FDA,与同月将相似产品认证过审批准上市,一时之间整个行业锣鼓喧天鞭炮齐鸣……现在,业界普遍认为2019年中国就会有公司拿到三类证。

申报属于其他部门,阮思澄与销售人员过来先求“无证驾驶”

,进驻医院,疯狂飙车,就像主-席说的一样,一颗红心两手准备。

这挺正常——对于免费产品,医生一般只当辅助,自己还会二次判断。

…………

会议室中,阮思澄将数据、报告摊开放在科室主任的桌子上,说:“澎湃科技‘眼疾诊断’,有效率是……对比医生……”

“寻觅合作伙伴”

这事宁早勿晚,既然数据已经有了,而且结果相当不错,那就赶紧捉住医院签订合同,省得又被竞争对方捷足先登。

大的医院就那几家,万一人家抢先签了排他合同,可就哭都来不及了。

这家医院十分积极,基本就差临门一脚。

科室主任没看报告,长长吐出一口气,说:“阮小姐。”

阮思澄抬头,手一撩头发:“嗯?”

“合作的事……再看看吧。”

“……啊?”

阮思澄懵逼.jpg。

“现在澎湃医疗部门……”

科室主任好像也挺难以启齿,“已经失去公信力了。”

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