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“哈哈，谁不是呢！
我现在已经成为他们的忠实粉丝了！”
张扬当然听不到来自大洋彼岸的称赞，“肾毒清透析针”
在即将结束FDA临床二期的时候，他按照计划将80%有效清除率的完整品提供给了诺华公司，方便其进行临床三期试验。
除此以外，80%的完整品也提供给了正在印度进行临床三期试验的葛兰素史克。
而最重要的是，张扬准备开始在国内进行80%完全品“肾毒清透析针”
的临床试验。
因为已经是完全品，再加上“肾毒清”
已经在FDA和印度有了充足的临床一期、二期数据，这一次，他打算跳过临床一期二期，直接尝试申报临床三期。
这并不是张扬拍脑袋想出来的。
而是得益于国家不断加码扶持创新药研发，特别是最近两三个月出台了好几条关于“缩短创新药审批周期”
的政策，其中一条就是认可美国FDA、欧盟以及英国所通过的的临床一期、二期试验结果。
不过，
当张扬将想法告诉韦天后，韦天还是有些迟疑。
“老板，您确定直接申报三期？”
“要知道，政策虽然是出台了，但这属于试运行，到目前还是全国上下还没有一家药企直接申请临床三期的先例……”
张扬笑着摆摆手：
“没事，既然没有那咱们就成先例，相关部门都推出这样的政策了，那咱们也要支持不是吗？”
青山药业“肾毒清透析替代针”
的直接申请临床三期的方案很快就来到药监总局的相关办公室。
当天下午，
药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。
“魏局，各位同事，具体的情况就是这样，青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请，但和之前完全不同的是，他们申请直接进行临床三期试验，跳过临床一期和二期！”
“当然，他们也提交了这款药物在美国FDA以及印度的临床一二期数据，我看过，数据很完整，而且在FDA和印度的官方网站也能查询到，没有问题。”
说着，他最后道：
“现在，我们需要最后确定是否允许青山药业的‘肾毒清透析针’直接进行临床三期试验。”
话音落下，会议室众人神态正常或者说还有那么一丝激动。
在此之前，国内是并不认可FDA以及欧盟等各市场的认证的，这就导致一些创新药即便在其他市场已经上市销售多年，但在国内想要上市仍需要重头从临床一期开始。
现在虽然也没有完全放开，但政策层面至少已经可以跳过临床一二期，无疑给药企们节约了大量的时间和成本。
片刻后，一名年轻的技术骨干举手道：
“我觉得没问题，既然国家都已经出台了相关的政策，只要符合条件，我们自然应该批准，帮助药企快速完成临床试验！”
有了第一个人的发言，很快就有第二个。
“我也同意，虽然说试运行细则发布三个月还没有一家药企申请，但总要迈出第一步吧，由青山药业来开个头我觉得非常好！”
“嗯，他们在FDA的数据很完善，我也觉得没有理由不批准！”
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