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在申请临床一期之前需要做完完整的动物实验。
动物实验主要分为两个阶段。
第一个阶段是验证该药物注射进入实验体，比如注射进入小白鼠、实验猴体内后会不会产生严重的副作用，如果会，那么产生强烈副作用的剂量大概是多少单位？
这也就是测试药毒性，是为了给药企在临床一期真正应用在人体试验时提供充足的数据参考。
第二个阶段就是对该药物的治疗效果，专业术语为药效学试验。
简单的说，青山药业的“透析针”
针对的是尿毒症病人，首先就需要让小白鼠患上类似尿毒症的肾脏疾病，然后通过给小白鼠注射“肾毒清透析针”
来监测分析“透析针”
在小白鼠体内的毒性以及药物效果。
不仅是小白鼠，更接近于人体，患有尿毒症的实验猴也会进行同样的动物实验！
这次的问题就是出现在这一步！
之前不管是有肝毒性的“艾可福韦”
进行临床试验，还是“促肝细胞活化剂”
进行临床试验，试验组的患者都会在服用新药的同时服用目前最好的一线治疗药物。
比如试验“艾可福韦”
的时候，试验组都是一边服用“艾可福韦”
，一边同步服用最好的乙肝抑制药物“丙酚替诺福韦”
。
同理，肝硬化患者也是一边进行肝硬化的传统治疗，一边服用“促肝细胞活化剂”
。
其目的，就是哪怕新药没有任何治疗效果，受试者也不会因为临床试验导致病情加重，这是为保障受试者的安全。
而这一次的“肾毒清透析针”
呢？
因为仅仅只有50%的毒素清除效果，而动物试验又没办法让动物接受透析，毒素长期堆积后，短短两周患有尿毒症的实验猴开始大量死亡。
这都不是最主要的，最主要是韦天意识到一个极其严重的问题——
如果将现有仅为50%治疗清除率的“肾毒清透析针”
应用在人体临床上，50%的清除率必然会造成人体体内有大量的毒素无法排出，一周、两周，长达三个月的临床试验绝对会对患者造成难以评估的伤害，甚至死亡！
想到这里，张扬深吸一口，目光严肃的看向韦天，开口道：
“针对这个问题，你们临床试验准备怎么应对？”
韦天沉声道：
“目前我想到的办法就是每打两针就让受试者透析一次，不过即便这样的方式也会让受试者一周内至少有五天时间体内的毒素残留都在50%以上，很难说会不会对受试者造成伤害。”
“而这个频率已经是我们能接受的极限！
如果每打一针就去透析，我们根本无法验证这款药物临床效果。”
“而且，即便是这样的频率，我也不确定伦理委员会会不会审批通过我们的临床试验，毕竟这样的方式对受试者的生命有很大的安全隐患。”
张扬点点头。
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